中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长,控制不当易受真菌毒素危害,再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关,不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素,加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。
对比2015版仅提供黄曲霉毒素检测方法,《中国药典》2020版增订了4种真菌毒素(赭曲霉毒素A、玉米赤霉烯醇、呕吐毒素、展青霉素)和多种真菌毒素测定法;蜂房、九香虫、马钱子、土鳖虫等正文品种项增订了黄曲霉毒素检测项目,薏苡仁等增加玉米赤霉烯醇的限量要求。品种的增加说明对药品质量标准的要求越来越高,对中药材进行真菌毒素的高效检测尤为必要。
表1 部分中药材药典新增真菌毒素检
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2015版 |
2020版 |
黄曲霉毒素 |
柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽 |
柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、酸枣仁、薏苡仁、僵蚕、麦芽、延胡索、土鳖虫、九香虫、蜂房、马钱子 |
玉米赤霉烯酮 |
无 |
薏苡仁、瓜萎皮 |
赭曲霉毒素A |
无 |
待定 |
呕吐毒素(脱氧雪腐镰刀烯醇) |
无 |
待定 |
展青霉素 |
无 |
待定 |
多种真菌毒素 |
无 |
待定 |
*红色为2020版增加的品种
阿尔塔科技专注于标准物质的研发和生产,此次根据药典2351通则的检测方法推出2020版药典真菌毒素检测标准溶液,帮助您的应对中药材真菌毒素的分析,迅速建立方法,快速完成检测项目。
产品号 |
中文名称 |
英文名称 |
适用方法 |
1ST50054 |
4种黄曲霉毒素B族和G族混标溶液(2020版中国药典&GB 5009.22-2016&安捷伦乳制品兽残方法包) |
4 Aflatoxin B&G Mix Solution |
2351通则黄曲霉毒素测定法、第二法 |
1ST7211-10M |
甲醇中赭曲霉毒素 A溶液,10μg/mL |
Ochratoxin A Solution in Methanol, 10μg/mL |
2351通则赭曲霉毒素 A测定法、第二法 |
1ST7204-10M |
甲醇中玉米赤霉烯酮溶液,10μg/mL |
Zearalenone Solution in Methanol, 10μg/mL |
2351通则玉米赤霉烯酮测定法、第二法 |
1ST7213-10M |
甲醇中脱氧雪腐镰刀菌烯醇溶液,10μg/mL |
Deoxynivalenol Solution in Methanol, 10μg/mL |
2351通则呕吐毒素测定法、第二法 |
1ST7008-10A |
乙腈中展青霉素溶液,10 μg/mL |
Patulin Solution in Acetonitrile, 10μg/mL |
2351通则呕吐毒素测定液相色谱-串联质谱法 |
1ST50192-M |
甲醇中10种霉菌毒素混标溶液(2020中国药典2351通则) |
10 Mycotoxin Mix Solution in Methanol (2020 CP) |
2351通则多种真菌毒素测定液相色谱-串联质谱法 |